Esta norma final actualiza la Lista de Alimentos Bioingeniería (BE) del Estándar Nacional de Divulgación de Alimentos Bioingeniería (la Norma) agregando «caña de azúcar (variedades resistentes a insectos Bt)» y modificando «calabaza (verano)» a «calabaza (verano, variedades resistentes a virus mediadas por la proteína de la cápside)». Estos cambios buscan brindar a los consumidores información clara sobre los ingredientes alimenticios bioingeniería y ayudar a las entidades reguladas a determinar las divulgaciones necesarias. La norma aclara qué alimentos se presumen bioingeniería y requieren etiquetado, centrándose en modificaciones genéticas específicas en lugar de categorías amplias. Esto asegura que los consumidores tengan información precisa sobre la presencia de ingredientes bioingeniería en sus alimentos.
La fecha de vigencia de esta norma es el 29 de diciembre de 2023, con una fecha de cumplimiento del 23 de junio de 2025. Esto proporciona a los fabricantes y minoristas de alimentos tiempo suficiente para adaptarse a la lista actualizada e implementar los cambios de etiquetado necesarios. La lista actualizada incluye variedades específicas de caña de azúcar y calabaza que han sido modificadas genéticamente, utilizando terminología que refleja la modificación genética específica utilizada.
La decisión de agregar «caña de azúcar (variedades resistentes a insectos Bt)» a la lista se basa en su autorización y producción comercial para alimentos humanos en Brasil. Si bien se plantearon preocupaciones sobre las posibles cargas para las industrias reguladas, la norma enfatiza que las prácticas de mantenimiento de registros existentes deberían ser suficientes para el cumplimiento. La inclusión de la caña de azúcar bioingeniería en la lista reconoce la posibilidad de su uso en productos alimenticios importados que se venden en los Estados Unidos. Esto asegura que los consumidores estén informados sobre la presencia de ingredientes de caña de azúcar bioingeniería, independientemente de la fuente.
Una extensa investigación y comentarios públicos llevaron a la modificación específica de «calabaza (verano)» a «calabaza (verano, variedades resistentes a virus mediadas por la proteína de la cápside)». Este lenguaje preciso aclara qué tipos de calabaza de verano entran en la categoría de bioingeniería, excluyendo las variedades no bioingeniería con resistencia a virus natural o criada convencionalmente. La terminología específica «resistente a virus mediadas por la proteína de la cápside» refleja la modificación genética particular utilizada para mejorar la resistencia de la calabaza a los virus.
Este enfoque específico asegura que los requisitos de etiquetado se centren en las variedades de calabaza que han sido modificadas específicamente a través de la biotecnología.
La norma también aborda las preocupaciones sobre los requisitos de mantenimiento de registros y el posible impacto económico en las pequeñas empresas. Aclara que los registros habituales y razonables son suficientes para el cumplimiento y que no se espera que los costos asociados con las actualizaciones sean significativos. El análisis económico considera los costos potenciales de las pruebas y el mantenimiento de registros asociados con la adición de caña de azúcar bioingeniería a la lista, pero reconoce que es probable que estos costos sean mínimos dadas las prácticas existentes en la industria.
Además, la norma reconoce la necesidad de actividades continuas de divulgación y educación para garantizar que los consumidores comprendan el significado de los términos actualizados y la importancia de la divulgación de alimentos bioingeniería. El USDA planea actualizar su sitio web con más detalles sobre las modificaciones genéticas específicas y las variedades incluidas en la lista, proporcionando recursos tanto para los consumidores como para las entidades reguladas. Esta educación continua es crucial para garantizar que los consumidores estén equipados para tomar decisiones informadas sobre los alimentos que compran y consumen.
Finalmente, la norma se somete a análisis regulatorios exhaustivos, que incluyen evaluaciones de la reducción de papeleo, implicaciones de derechos civiles, consultas tribales y flexibilidad regulatoria. Estos análisis aseguran que la norma se implemente de una manera que sea efectiva y equitativa, teniendo en cuenta las diversas partes interesadas afectadas por los requisitos de etiquetado de alimentos bioingeniería. Demuestran un compromiso con la transparencia y la rendición de cuentas en el proceso de elaboración de normas. La norma ha sido designada como «Significativa» en virtud de la Orden Ejecutiva 12866, lo que destaca su importancia en la regulación de los ingredientes alimenticios bioingeniería en el mercado estadounidense.
